먹는 치매약 'AR1001'의 임상 3상 시험 계획 승인

먹는 치매약 'AR1001'의 임상 3상 시험 계획 승인

- 아리바이오는 영국 의약품규제당국으로부터 먹는 치매 치료제 'AR1001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔습니다.

AR1001은 한국 바이오 기업인 아리바이오사에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 후보 물질입니다. 이 약은 PDE5 억제작용으로 치매 진행을 억제하고 환자의 기억력과 인지 기능을 높이는 효과가 있습니다.
현재 미국을 비롯하여 약 1,250명 규모의 글로벌 임상 3상 (Polaris-AD)이 진행 중입니다. 미국에서는 지난해 12월 FDA 승인을 받고 투약이 시작되었습니다. 이번 식약처 승인에 이어 유럽 (EMA)과 중국 임상 3상도 임상시험계획 신청을 준비 중이라고 합니다.
AR1001은 최초의 다중기전 경구용 치매치료제로, 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸을 억제하며, 장기기억 형성 단백질과 뇌세포증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 작용으로 알츠하이머를 치료하는 신약 후보물질입니다. 하루 한 알 먹는 경구용 알약으로 치매 환자의 복용 편의성도 뛰어나다고 합니다.
이러한 AR1001은 치매 치료 분야에서 중요한 의미를 가지며, 글로벌 임상에서 한국이 포함된 것은 대한민국이 치매치료제 상용화 국가 중 하나로서 큰 의미가 있습니다.
AR1001은 치매 치료를 위해 개발 중인 약으로, 인지 기능과 기능 평가를 통해 치매 진행을 늦추는 효과를 보이고 있습니다. 그러나 부작용은 모든 약물에 존재할 수 있으며, AR1001의 부작용은 다음과 같습니다.
1. 일반적인 부작용 :
   - 대부분의 환자에서 경구용 알약으로 복용할 때 잘 허용됩니다.
   - 그러나 일부 환자는 다음과 같은 일반적인 부작용을 경험할 수 있습니다:
     - 두통
     - 소화불량
     - 어지러움
     - 코막힘
     - 근육통
2. 기타 부작용 :
   - AR1001은 PDE5 억제제로, 이와 관련된 부작용도 발생할 수 있습니다.
   - 특히 성기능 개선제로 개발되었던 약이므로, 성기능과 관련된 부작용도 주의해야 합니다.
3. 임상시험 결과 :
   - 임상 2상 연구에서는 AR1001이 치매 환자의 기억력과 기능을 개선하는 효과를 보였으며, 안전성 면에서도 잘 허용되었습니다.
   - 그러나  임상 3상 연구에서 더 많은 환자를 대상으로 더 정확한 부작용 정보를 확인할 필요가 있습니다.
부작용이 발생할 경우 의료 전문가와 상담하여 적절한 조치를 취하는 것이 중요합니다. 치매 치료를 위해 AR1001을 복용하는 환자는 의사의 지시를 엄격히 따라야 합니다.